Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июня 2018 г. N 01И-1496/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "АРКРЭЙ", производителя медицинского изделия "Тест-полоски " для определения уровня глюкозы в цельной крови по ТУ 9398-002-69603232-2012", партия 926910А, производства ООО "АРКРЕЙ", Россия, 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, к. 303, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/14224 от 27.12.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 N 01И-1287/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "АРКРЭЙ" по тел. +7 (495) 258-96-37, по e-mail: gleb.ryumin@arkrus.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко