Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июня 2018 г. N 01И-1576/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Витабиотикс" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Велмен, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий WER606T, WER605T производства "Томпсон энд Кэппер Лтд", Великобритания/расфасовано и упаковано: "Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг)", Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (фолиевая кислота)".

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: N РОСС GВ.ФМ08.Д57280 от 03.04.2017, N РОСС GВ.ФМ08.Д57281 от 03.04.2017.

Росздравнадзор предлагает ООО "Витабиотикс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко