Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июня 2018 г. N 01И-1578/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Месна-ЛЭНС, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 11217, 21217 производства ООО "ВЕРОФАРМ", Россия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: N РОСС RU.MD07.Д04331 от 20.02.2018, N РОСС RU.MD07.Д04332 от 20.02.2018.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко