Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июня 2018 г. N 01И-1579/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Рамиприл-Акрихин, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 21017 производства АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

Росздравнадзор предлагает АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко