Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июня 2018 г. N 01И-1580/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 160617 производства ЗАО "Северная звезда", Россия, в связи с выявленным браком в инструкциях по применению на данный лекарственный препарат (часть текста в инструкциях плохо пропечатана).

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ03.Д25258 от 28.06.2017.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Северная звезда" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко