Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июля 2018 г. N 01И-1623/18 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1377/18"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1377/18 на основании разъяснений уполномоченного представителя производителя ООО "ИнтерЛабСервис", просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Микроцентрифужные пробирки градуированные 1,5 мл МСТ-150-С", LOT NO. 26516070, производства "Эксиджен. Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11892 от 26.08.2014, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)".

Руководитель

М.А. Мурашко