Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 июня 2018 г. N 01И-1613/18 "Об отмене действия информационного письма от 19.03.2018 N 01И-688/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 N 01И-688/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Система трансфузионная однократного применения Cerebrum", LOT 16.07.2017, производства "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 28.06.2018 N 4200.

Руководитель

М.А. Мурашко