Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2018 г. N 01И-1642/18 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д75530 от 01.02.2017 на лекарственный препарат "Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные" серии 010117 производства ООО "Гиппократ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (этилбромизовалериат)".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1365/18.

Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко