Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2018 г. N 01И-1650/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 6 сентября 2018 г. N 01И-2137/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" (г. Оренбург) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

- "Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)", производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.", Индия, владелец ГАУЗ "Городская клиническая больница им. Н.И. Пирогова" г. Оренбурга, Оренбургская область/поставщик ООО "Торговый дом "ВИАЛ", г. Симферополь, Республика Крым, показатель "Описание" (в части флаконов раствор с осадком белого цвета) - серии NV0417IP371;

- "Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)", производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.", Индия, владелец ГАУЗ "Городская клиническая больница им. Н.И. Пирогова" г. Оренбурга, Оренбургская область/поставщик ООО "Торговый дом "ВИАЛ", г. Симферополь, Республика Крым, показатель "Описание" (в части флаконов, на дне, присутствует налет буроватого цвета в виде колец) - серии NV0118IP375;

- "Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные", производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, владелец ООО "ОренМедФарм", г. Оренбург, Оренбургская область/поставщик ООО "ПУЛЬС-Оренбург", Оренбургская область, показатели: "Упаковка" (в части коробок отсутствует скарификатор ампульный), "Маркировка" (на этикетке одной ампулы номер серии не читается) - серии 1081017.

Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области, Республике Крым и г.ф.з. Севастополю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко