Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Группа Компаний Пальма", производителя медицинского изделия "Калоприемники полимерные однокомпонентные самофиксирующиеся "АБУЦЕЛ-ПАЛЬМА" прозрачные, для стомы диаметром 20-70 мм, ТУ 9398-010-17168608-2007", партия N 08-16, дата производства 08.16, использовать до 08.18, регистрационное удостоверение ФСР 2008/01725 от 31.05.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1354/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО "Группа Компаний Пальма" по тел. (495) 921-37-19, e-mail: palma@palma-med.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2018 г. N 01И-1673/18 "Об отзыве медицинского изделия"
Текст письма официально опубликован не был