Приложение N 1. Требования при аудите достоверности данных в отношении производителей

Приложение N 1
к Временному порядку

Требования при аудите достоверности данных в отношении производителей

N	Требования	Соответствие (1 - соответствие; 0 - несоответствие; н/п - не применимо)
			Обоснование соответствия или отклонения
1	2	3	4
	РАЗДЕЛ 1. Проектно-конструкторские возможности
	Организация конструкторской службы
1.1	В организации должна быть разработана и утверждена организационная структура подразделения, реализующего функции конструирования выпускаемой продукции. Минимум 75% от общего количества штатных единиц должны быть заполнены
1.2	Руководители организации - работники, занимающие должности генеральный директор (директор), технический директор (главный инженер), их заместители должны иметь высшее техническое образование, соответствующее занимаемой должности, и стаж работы не менее 7 лет (не менее двух человек)
1.3	Инженерно-технические работники - работники, занимающие должности руководителей структурных подразделений, специалистов должны иметь высшее технического образования (не менее чем у 60% специалистов) и среднее техническое образование, соответствующего профилю по специальности, а также стаж работы не менее 5 лет (не менее чем у 50% специалистов)
1.4	Линейные работники - работники, занимающие должности руководителей производственных структурных подразделений (начальники отделов и приравненные к ним специалисты) должны иметь высшее техническое образование (не менее чем 40% работников) и среднее специальное образование, соответствующее профилю по специальности, а также стаж работы не менее 3 лет (не менее чем у 50% специалистов)
1.5	Для каждой должности должна быть утвержденная должностная инструкция
1.6	Для подразделения должно быть утвержденное положение о подразделении
	Выполнение работ
1.7	Специалисты должны иметь доступ к базе нормативных, методических, справочных и иных документов, применяемых при выполнении работ. Доступ к документам должен быть обеспечен не более чем в течение 1 часа с момента запроса
1.8	В организации должны быть необходимые действующие на момент проверки лицензии на установленное программное обеспечение для выполнения автоматизированного проектирования (конструирования)
1.9	В организации должна быть и выполняться документированная процедура*(30), определяющая порядок анализа входных данных для проектирования/разработки, включая требования заказчика и действующих нормативных документов. Результаты анализа по выполненным и выполняемым работам должны быть задокументированы
1.10	В организации должна быть и выполняться документированная процедура управления проектами
1.11	Должен проводиться периодический анализ (менее 1 раза в месяц) хода выполнения проекта. Результаты анализа должны быть задокументированы.
1.12	В организации должна быть и выполняться документированная процедура по разработке и утверждению плана и/или графика выполнения работ, включающего все стадии и этапы разработки и контрольные точки для каждого этапа
1.13	В организации должна быть и выполняться документированная процедура разработки, согласования и утверждения проектно-конструкторских документов в бумажном и/или электронном виде. Сроки выпуска проектно-конструкторской документации не должны превышать сроков выполнения работ по изготовлению и поставке объекта закупки.
1.14	В организации должна быть и выполняться документированная процедура выпуска технологической документации. Сроки выпуска технологической документации не должны превышать сроков выполнения работ по изготовлению и поставке объекта закупки
1.15	В организации должна быть выполняться документированная процедура, определяющая порядок метрологической экспертизы проектно-конструкторской документации и технологической документации
	Контроль над сторонними организациями, привлекаемыми для разработки
1.16	В организации должна быть и выполняться документированная процедура, определяющая порядок привлечения к работам, выполняемым организацией, технически компетентных сторонних организаций-соразработчиков (конструкторов)
1.17	Организация, в случае привлечения сторонних организаций для разработки, должна заключить с ними договор. В заключаемых договорах со сторонними организациями должны быть включены требования к предоставлению всех необходимых разрешительных документов, требования по обеспечению и контролю качества выполняемых сторонними организациями работ
1.18	В организации должна быть и выполняться документированная процедура, определяющая порядок трансляции требований для проектирования/разработки, включая требования заказчика и действующих нормативных документов.
1.19	Должен проводиться мониторинг и надзор за ходом выполнения работ организациями - соразработчиками (привлеченными конструкторами). Результаты мониторинга и надзора должны быть задокументированы.
	Управление изменениями
1.20	В организации должна быть и выполняться документированная процедура по управлению изменениями конструкторской документации, устанавливающая требования по идентификации, регистрации изменений, порядку их разработки, оформления, согласования (в т.ч. с заказчиком)
	Осуществление оперативного контроля и анализа хода разработки, реагирование на изменения
1.21	Должен проводиться периодический анализ (совещания для оценки хода выполнения работ) выполнения требований заказчика к объекту разработки (требований технического задания). Результаты анализа должны документироваться
	Контроль соответствия результатов разработки требованиям
1.22	В организации должна быть и выполняться документированная процедура, регламентирующая порядок и содержание работ по верификации и валидации проекта (по испытаниям или расчетам на проектные параметры). Результаты верификации и валидации проекта должны документироваться
1.23	Результаты сдачи-приемки разработанной конструкторской и технологической документации должны быть задокументированы
	РАЗДЕЛ 2.Производственно-технологические возможности
	Персонал
2.1	В организации должна быть сформирована организационная структура подразделения, осуществляющего поддержание технологического оборудования в работоспособном состоянии. Минимум 75% штатных единиц подразделения должны быть заполнены
2.2	В организации должна быть сформированы организационные структуры производственных подразделений. 75% штатных единиц производственных подразделений должны быть заполнены
2.3	Инженерно-технические работники - работники, занимающие должности руководителей структурных подразделений, специалисты должны иметь высшее техническое образование (не менее чем у 60% специалистов) и среднее техническое образование, а также стаж работы не менее 7 лет (не менее чем у 50% специалистов)
2.4	Линейные работники - работники, занимающие должности руководителей производственных структурных подразделений (начальники участков, прорабы, мастера и приравненные к ним специалисты) должны иметь высшее техническое образование (не менее чем 40% работников) и среднее специальное образование, а также стаж работы не менее 3 лет (не менее чем у 50% специалистов)
2.5	Квалифицированные рабочие - рабочие основных профессий, соответствующих видам работ, должны иметь подтвержденную квалификацию
2.6	Для каждого производственного подразделения должно быть утвержденное положение о подразделении
2.7	Персонал производственного подразделения должен иметь должностные инструкции
2.8	В организации должна быть и выполняться документированная процедура допуска персонала к работе на оборудовании. Результаты допуска персонала к работе на оборудовании должны быть задокументированы
2.9	Руководители должны не менее 1 раза в год оценивать общий квалификационный уровень подчиненных им сотрудников, включая достаточность специальных знаний и навыков сотрудников для применяемых производственных технологий
2.10	В организации должна быть и выполняться документированная процедура обучения персонала. Должны разрабатываться планы обучения и переподготовки
2.11	Должна быть организована система периодической проверки профессиональных знаний и аттестации работников
2.12	Должна быть создана аттестационная комиссия, должны быть документированные процедуры её работы. Результаты работы аттестационной комиссии должны документироваться
	Производственные помещения
2.13	В организации должны быть установлены требования к параметрам окружающей среды производственных помещений (при наличии особых требований к изготовлению изделия). Данные параметры должны контролироваться. Результаты контроля должны быть задокументированы
	Производственное оборудование
2.14	В организации должен быть перечень необходимого технологического оборудования
2.15	На рабочих местах должно присутствовать предусмотренное техпроцессом оборудование
2.16	В организации должны быть определены ответственные за поддержание технологического оборудования в рабочем состоянии
2.17	Должна проводиться проверка технологического оборудования на технологическую точность не менее 1 раза в 1 год. Результаты должны быть задокументированы
2.18	Неработоспособное и/или законсервированное оборудование должно быть соответствующим образом идентифицировано
2.19	Должен вестись учет отказов производственного оборудования и регистрация причины данных отказов
2.20	В организации должны быть графики планово-предупредительных ремонтов оборудования. Графики должны исполняться
2.21	В организации должны быть графики капитальных ремонтов производственного оборудования. Графики должны исполняться
	Технологическая оснастка
2.22	В организации должен быть перечень имеющейся технологической оснастки
2.23	На рабочих местах должна присутствовать предусмотренная техпроцессом оснастка в исправном состоянии
	Обеспеченность производственного процесса необходимой технологической документацией
2.24	На производственных местах должна быть необходимая технологическая документация на все выполняемые производственные операции
2.25	Срок выполнения производственного процесса на объект закупки, выполняемый в соответствии с технологической документацией, не должен превышать сроки выполнения работ по изготовлению и поставке объекта закупки
2.26	При наличии специальных процессов в организации их технология должна быть аттестована установленным в организации образом. Результаты аттестации должны быть задокументированы
	Транспортировка
2.27	В организации должны быть и выполняться технологические инструкции по транспортировке, как внутри, так и за территорией организации.
	Организация планирования производства продукции
2.28	В организации должны быть и выполняться утвержденные в установленном порядке в организации производственные планы и/или графики
2.29	Отклонение от производственных планов и/или графиков должно анализироваться. Должны быть определены и задокументированы причины отклонений
	Контроль прохождения технологических операций в процессе производства продукции
2.30	Выпуск продукции должен осуществляться в контролируемых условиях, должны отслеживаться переходы между отдельными операциями и стадиями производственного процесса
2.31	Должны вестись записи с регистрацией всех выполненных производственных и контрольных действий
	Меры по недопущению дефектов в процессе производства продукции
2.32	Несоответствующая продукция, обнаруженная в процессе производства и в точках контроля, должна изыматься и по ней должны приниматься решения в рамках документированной процедуры управления несоответствиями
2.33	Причины появления несоответствующей продукции должны выявляться и анализироваться. Должна быть и выполняться документированная процедура коррекции, поиска анализа и устранения причин несоответствий
	Методы контроля над исполнением производственных процессов на аутсорсинге
2.34	Организация должна документально определить операции, которые она будет исполняться методом аутсорсинга в сторонних организациях
2.35	Сторонние организации, выполняющие операции на аутсорсинге, должны контролироваться. Результаты контрольных мероприятий на их территории должны быть задокументированы
2.36	В организации должны быть и выполняться документированная процедура входного контроля продукции, прошедшей производственные операции на аутсорсинге. Результаты входного контроля должны быть задокументированы
2.37	Должен вестись учет возвратов дефектной продукции, прошедшей производственные операции на аутсорсинге.
2.38	Для несоответствующей продукции, прошедшей производственные операции на аутсорсинге, должна быть и выполняться документированная процедура коррекции, поиска анализа и устранения причин несоответствий
	Организация технического контроля
2.39	В организации должна быть сформирована организационная структура подразделения, выполняющего функции технического контроля
2.40	Организация должна оснастить в соответствии с требованиями технологического процесса все рабочие места необходимым инструментарием для работы персонала подразделения, выполняющего функции технического контроля
2.41	Должна быть утвержденная действующая схема размещения рабочих мест сотрудников подразделения, выполняющего функции технического контроля, в производственном процессе
2.42	Результаты технического контроля должны быть задокументированы
2.43	Должна вестись статистика несоответствий продукции, выявленных по результатам технического контроля. Причины несоответствий продукции должны выявляться, документироваться и анализироваться. Сведения о выявленных несоответствиях должны до окончания рабочего дня сообщаться лицам, принимающим решение о приостановке или продолжении производственного процесса,
	Метрологическое обеспечение производства
2.44	В организации должна быть сформирована организационная структура метрологической службы или назначен специалист, ответственный за метрологию
2.45	В организации должны быть утвержденные перечни средств мониторинга, измерений, контроля и диагностики, входящих в состав действующего метрологического оборудования. Срок поиска единицы метрологического оборудования не должен превышать 1 час с момента получения запроса
2.46	В организации должны быть графики обслуживания метрологического оборудования. Результаты выполненного обслуживания метрологического оборудования должны быть задокументированы
	Наличие подразделения для измерения характеристик продукции
2.47	В организации должна быть сформирована организационная структура для измерения характеристик продукции и верификации соблюдения требований к продукции
2.48	Организация должна оснастить рабочие места для измерения характеристик продукции и верификации соблюдения требований к продукции инструментарием в соответствии с требованиями технологического процесса и конструкторской документации
2.49	Результаты проведенных измерения характеристик и верификации требований должны документироваться
2.50	Причины отклонений измеренных характеристик от требований технологического процесса и конструкторской документации должны быть определены и задокументированы
	Действия с готовой продукцией
2.51	Сдача-приемка готовой продукции должна проводиться в соответствии с технологической документацией
2.52	Готовая продукция должна быть обеспечена требуемой в соответствии с требованиями договоров документацией производителя
2.53	Готовая продукция должна быть соответствующим образом упакована
2.54	В организации должны быть и выполняться документированная процедура хранения продукции в условиях, исключающих ее порчу до поставки потребителю
	Контроль над продукцией, не соответствующей требованиям потребителей
2.55	Все случаи выявления продукции, не соответствующей требованиям потребителей, должны быть задокументированы
2.56	Причины несоответствия продукции должны быть задокументированы
2.57	Должны быть разработаны, утверждены и реализованы корректирующие действия по устранению причин несоответствий продукции
	Раздел 3. Складская инфраструктура
	Наличие соответствующей организационной структуры и технической базы для обеспечения производства материальными ресурсами
3.1	В организации должна быть сформирована организационная структура подразделений закупок и лог