В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" приказываю:
1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики "Роттендорф Фарма ГмбХ", место нахождения: Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия; место осуществления деятельности: Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия, на основании заявления компании ООО "Мерц Фарма", Россия, от 08 июня 2018 г.
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 10 июля 2018 г. N 2686 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения "Роттендорф Фарма ГмбХ" на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"
Текст приказа официально опубликован не был