Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июля 2018 г. N 01И-1737/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "Фабрика "Ника", производителя медицинского изделия "Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г" серия 06, дата стерилизации 05.2016 г., производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, 198206, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерстроя, д. 4, лит. А, пом. 32Н, ч.п. 4, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06567 от 08.10.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 N 01И-1058/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО "Фабрика "Ника" по тел. 8 (812) 252-56-11, по e-mail: mail@fabrika-nika.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко