Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2018 г. N 01И-1646/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Простудокс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г (со вкусом черной смородины), пакеты однодозовые (10), пачки картонные", производства ОАО "Синтез", Россия, владелец ФГУП "Объединенный санаторий "Подмосковье" Управления делами Президента Российской Федерации, п/о сан. "Подмосковье", Московская область/поставщик ЗАО "Профит Мед", г. Москва, показатели: "Описание" (слегка скомковавшийся порошок) - серии 540917.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко