Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2018 г. N 01И-1833/18 "О необходимости изъятия лекарственного средства "Ксолар(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2018 г. N 01И-1833/18
"О необходимости изъятия лекарственного средства "Ксолар"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Ксолар" серии SCF69, имеющего маркировку на вторичной упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО "Новартис Фарма" указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко