Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2018 г. N 01И-1846/18 "О гражданском обороте лекарственного средства "Церебролизин(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2018 г. N 01И-1846/18
"О гражданском обороте лекарственного средства "Церебролизин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО "ЭВЕР Нейро Фарма" сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата "Церебролизин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий А4ЕТ1В, A7AJ1A, "Церебролизин, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий А5ВЕ1В, A5CL1A, A5RR1A, "Церебролизин, раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий РВ4669, РВ6153 производства "ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ", Германия/"ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ", Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

- N РОСС АТ.ФМ11.Д19463 от 12.07.2018 (серия А4ЕТ1В);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д19466 от 12.07.2018 (серия РВ4669);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д19467 от 12.07.2018 (серия РВ6153);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д19465 от 12.07.2018 (серия А5ВЕ1В);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д19464 от 12.07.2018 (серия A5RR1А);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д19461 от 12.07.2018 (серия A5CL1А);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д19462 от 12.07.2018 (серия A7AJ1А).

Письмами Росздравнадзора от 25.10.2017 N 02И-2676/17, от 21.05.2018 N 01И-1264/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата.

М.А. Мурашко