Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 9 июня 2017 г. N 1813 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 06/2017/0002167, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат НЕЙПИЛЕПТ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (МНН - цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сенегал;

2) документ СРР номер 06/2017/0002168, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат НЕЙПИЛЕПТ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН - цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сенегал;

3) документ СРР номер 06/2017/0002169, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат Октретекс, раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН - октреотид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Коста-Рика;

4) документ СРР номер 06/2017/0002170, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат Октретекс, раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН - октреотид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама;

5) документ СРР номер 06/2017/0002171, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

6) документ СРР номер 06/2017/0002172, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;

7) документ СРР номер 06/2017/0002173, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова;

8) документ СРР номер 06/2017/0002174, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;

9) документ СРР номер 06/2017/0002175, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб