Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов

Приложение Б
(справочное)

Пример медико-технических характеристик имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)	Значение	Примечание
1 ИКД:
- число ИКД, шт., не менее	1
- тип (вид) ИКД по числу стимулируемых камер сердца	Двухкамерный
- поддерживаемые режимы антибрадикардитической стимуляции (NASPE/BPG кодировка)	DDD
- масса, г, не более	75
- габариты, В х Ш х Г, мм, не более	70 x 70 x 20
- максимальная энергия заряда, Дж, не менее	30
- время заряда конденсатора в начале/конце срока службы, с, не более	8/10
- номинальный срок службы, лет, не менее	6
2 Параметры детекции и дискриминации наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий в составе отдельных функций ИКД или комплексных алгоритмов:
- критерий дифференциальной диагностики трепетания/фибрилляции предсердий	Наличие
- критерий дифференциальной диагностики синусовой тахикардии	Наличие
- критерий дифференциальной диагностики наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1	Наличие
- критерий дифференциальной диагностики начала эктопической активности из определенной камеры сердца (в многокамерных ИКД) (наличие)	Наличие
- критерий дифференциальной диагностики стабильности ритма	Наличие
- критерий дифференциальной диагностики желудочковых и наджелудочковых тахикардий по резкому перепаду частоты ритма внутри тахикардии	Наличие
- критерий дифференциальной диагностики по характеру начала тахикардии (наличие)	Наличие
- функция анализа морфологии QRS комплекса	Наличие
- критерий дифференциальной диагностики наджелудочковой тахикардии по морфологии комплекса QRS	Наличие
- верификация тахикардии в качестве пароксизма фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, быстрой желудочковой тахикардии, переходных форм тахикардий	Наличие
- автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны	Наличие
- автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от шума по правожелудочковому электроду	Наличие
- программирование времени продолжительности выполнения лечебных терапий для осуществления принудительного прекращения тахикардии	Наличие
3 Терапевтические возможности ИКД в купировании желудочковых тахиаритмий:
- диапазон применяемой энергии дефибрилляции для лечения фибрилляции желудочков (ФЖ), Дж, не уже	0,5-40
- диапазон применяемой энергии кардиоверсии для лечения желудочковых тахикардий (ЖТ) и быстрых желудочковых тахикардий (БЖТ), Дж, не уже	0,5-40
- алгоритмы АТС терапии из последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов (продолжительностью цикла) в цепи импульсов	Наличие
4 Функции электрофизиологические исследования/индукции тахиаритмий (доступные при взаимодействии с программатором врача):
- индукции тахиаритмий нанесением шока в уязвимой фазе Т-волны	Наличие
- индукция тахиаритмий нанесением последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов, с возможностью выбора числа стимулов, длительности воздействия, расширения первичной пачки стимулов на дополнительное число стимулов и переход на стимуляцию с измененной длиной цепи	Наличие
- индукция тахиаритмий с нанесением пачки последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов (например, с частотой 50 Гц)	Наличие
5 Телеметрические функции ИКД и функции сбора статистических данных (доступные при взаимодействии с программатором врача):
- отчет устройства о запрограммированных алгоритмах антитахикардитической стимуляции	Наличие
- отчет устройства о диагностике и дискриминации тахикардий, выполненных дифференциально-диагностических процедурах желудочковых и наджелудочковых тахиаритмий	Наличие
- возможность сохранения в память устройства ВСЭГ, выбранных врачом во время предыдущего программирования системы стимуляции шаблонов эпизодов, автоматически или после принудительной активации специалистом данной возможности	Наличие
6 Электроды для дефибрилляции/кардиоверсии:
- число электродов для дефибрилляции/кардиоверсии, шт., не менее	1
- тип (вид) электрода по месту камеры имплантации	Предсердный
- тип (вид) электрода по месту имплантации	Эндокардиальный
- тип (вид) электрода по конфигурации полярности	Униполярный
- фиксация электрода	Активная
- тип коннектора для подключения к ИКД	DF-1 по ГОСТ Р ИСО 11318
- длина электрода, см, в диапазоне	40-50
- стероидные лекарственные средства в составе электрода	Наличие
7 Электроды для сенсинга/стимуляции:
- число электродов для сенсинга/стимуляции, шт., не менее	1
- тип (вид) электрода по месту камеры имплантации	Желудочковый
- тип (вид) электрода по месту имплантации	Эндокардиальный
- тип (вид) электрода по конфигурации полярности	Биполярный
- фиксация электрода	Активная
- тип коннектора для подключения к ИКД	IS-1 по ГОСТ Р ИСО 5841-3
- длина электрода, см, в диапазоне	40-50
- стероидные лекарственные средства в составе электрода	Наличие
Примечание - Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные в таблице, носят демонстрационный характер.