Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Б
(справочное)
Пример
медико-технических характеристик системы кохлеарной имплантации
Таблица Б.1
Характеристика (параметр) |
Значение |
Примечание |
1 Комплектность | ||
- Имплантат кохлеарный с электродом (имплантируемая часть), шт., не менее |
1 |
|
- Речевой процессор, шт., не менее |
1 |
|
- Крючки заушные, шт., не менее |
2 |
|
- Передатчик (передающая катушка), шт., не менее |
1 |
|
- Магниты фиксации разной силы притяжения, шт., не менее |
2 |
|
- Кабель соединительный к процессору, шт., не менее |
2 |
|
- Блок питания процессора батарейный, шт., не менее |
1 |
|
- Блок питания процессора аккумуляторный, шт., не менее |
1 |
|
- Комплект крепления блоков питания при ношении на одежде, шт., не менее |
1 |
|
- Зарядное устройство для аккумуляторов, шт., не менее |
1 |
|
- Одноразовые элементы питания (батарейки), шт., не менее |
12 |
|
- Сумка для процессора, шт., не менее |
1 |
|
- Сумка для принадлежностей, шт., не менее |
1 |
|
2 Имплантируемая часть | ||
- Материал корпуса |
Титан |
|
- Тип электрода |
Стандартный для стимуляции всех частот улитки |
|
- Тип электродной решетки |
Прямая, с эффектом памяти формы |
|
- Возможность сохранения остаточного слуха |
Наличие |
|
- Глубина введения электродов в улитку, обеспечивающая стимуляцию в области высоких, средних, низких частот, мм, не менее |
25 |
|
- Возможность проведения магнитно-резонансной томографии (до 1,5 Тл) без хирургического извлечения магнита |
Наличие |
|
- Число активных электродов, шт., не менее |
12 |
|
- Возможность последовательной стимуляции |
Наличие |
|
- Максимальная частота стимуляции, кГц, не менее |
50 |
|
- Телеметрия электродов |
Наличие |
|
- Телеметрия электроники имплантата |
Наличие |
|
- Телеметрия нервного ответа |
Наличие |
|
- Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее |
5 |
|
3 Неимплантируемая часть | ||
- Тип речево |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.