Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57505-2017 "Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 517-ст)
- Приложение А (обязательное). Перечень нормативных документов, которым должны соответствовать системы кохлеарной имплантации
Приложение А (обязательное). Перечень нормативных документов, которым должны соответствовать системы кохлеарной имплантации
Приложение А
(обязательное)
Перечень
нормативных документов, которым должны соответствовать системы кохлеарной имплантации
Таблица А.1
|
Обозначение |
Наименование |
|
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия |
|
|
ГОСТ 30324.0 (МЭК 601-1)/ ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1) |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности |
|
ГОСТ 30324.0.4 (МЭК 60601-1-4) |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам |
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
|
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью |
|
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
|
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации |
|
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
|
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия |
|
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия |
|
|
ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1) |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности |
|
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия |
|
|
Изделия медицинские. |