Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик системы кохлеарной имплантации

Приложение Б
(справочное)

Пример
медико-технических характеристик системы кохлеарной имплантации

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)	Значение	Примечание
1 Комплектность
- Имплантат кохлеарный с электродом (имплантируемая часть), шт., не менее	1
- Речевой процессор, шт., не менее	1
- Крючки заушные, шт., не менее	2
- Передатчик (передающая катушка), шт., не менее	1
- Магниты фиксации разной силы притяжения, шт., не менее	2
- Кабель соединительный к процессору, шт., не менее	2
- Блок питания процессора батарейный, шт., не менее	1
- Блок питания процессора аккумуляторный, шт., не менее	1
- Комплект крепления блоков питания при ношении на одежде, шт., не менее	1
- Зарядное устройство для аккумуляторов, шт., не менее	1
- Одноразовые элементы питания (батарейки), шт., не менее	12
- Сумка для процессора, шт., не менее	1
- Сумка для принадлежностей, шт., не менее	1
2 Имплантируемая часть
- Материал корпуса	Титан
- Тип электрода	Стандартный для стимуляции всех частот улитки
- Тип электродной решетки	Прямая, с эффектом памяти формы
- Возможность сохранения остаточного слуха	Наличие
- Глубина введения электродов в улитку, обеспечивающая стимуляцию в области высоких, средних, низких частот, мм, не менее	25
- Возможность проведения магнитно-резонансной томографии (до 1,5 Тл) без хирургического извлечения магнита	Наличие
- Число активных электродов, шт., не менее	12
- Возможность последовательной стимуляции	Наличие
- Максимальная частота стимуляции, кГц, не менее	50
- Телеметрия электродов	Наличие
- Телеметрия электроники имплантата	Наличие
- Телеметрия нервного ответа	Наличие
- Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее	5
3 Неимплантируемая часть
- Тип речевого/звукового процессора:	Заушный
- Число стратегий кодирования сигнала, шт., не менее	2
- Число программ, шт., не менее	3
- Регулировка громкости и чувствительности	Наличие
- Индикация работы речевого процессора	Наличие
- Индикация разряда батарей (аккумуляторов)
- Возможность подключения внешних устройств	Наличие
- Возможность электропитания от одноразовых элементов питания	Наличие
- Возможность электропитания от аккумуляторных элементов питания	Наличие
- Максимальная частота стимуляции, кГц, не менее	50
- Возможность последовательной стимуляции	Наличие
- Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее	5
Примечание - Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные в таблице, носят демонстрационный характер