Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 13 января 2017 г. N 32 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 01/2017/0002017, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Ренгалин, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

2) документ СРР номер 01/2017/0002018, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Климаксан гомеопатический, таблетки гомеопатические, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

3) документ СРР номер 01/2017/0002019, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Импаза, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Мексиканских Соединённых Штатов;

4) документ СРР номер 01/2017/0002020, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Ренгалин, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;

5) документ СРР номер 01/2017/0002021, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Эквадор;

6) документ СРР номер 01/2017/0002022, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Витапрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

7) документ СРР номер 01/2017/0002023, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Корея;

8) документ СРР номер 01/2017/0002024, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Корея;

9) документ СРР номер 01/2017/0002025, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), место нахождения: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл (МНН - Окситоцин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

10) документ СРР номер 01/2017/0002026, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Гепариновая мазь, мазь для наружного применения, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб