В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат", приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 01/2017/0002027, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"), (ОАО "Синтез") место нахождения: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Эритромицин таблетки, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг (МНН - эритромицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
2) документ СРР номер 01/2017/0002028, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Ацеллбия, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН - ритуксимаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики;
3) документ СРР номер 01/2017/0002029, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"), (ОАО "Синтез") место нахождения: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Винпоцетин-АКОС концентрат, для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (МНН - винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
4) СРР номер 01/2017/0002030, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Куба;
5) СРР номер 01/2017/0002031, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Никарагуа;
6) документ СРР номер 01/2017/0002032, выдан обществу с ограниченной отвественностью# "НИАРМЕДИК ПЛЮС" (ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"), место нахождения: 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, место осуществления деятельности: 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат Кагоцел, таблетки 12 мг, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 13 января 2017 г. N 24 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
Текст приказа официально опубликован не был