Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 30 декабря 2016 г. N 4865 "О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения СЕЛЛТРИОН, Инк. требованиям правил надлежащей производственной практики"

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. N 4218 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики СЕЛЛТРИОН, Инк., место нахождения: 23, Академи-ро, Ёнсу-гу, Инчхон, Республика Корея, 22014; место осуществления деятельности: 20, Академи-ро, 51 бон-гил, Ёнсу-гу, Инчхон, Республика Корея, 22014, на основании результатов проверки, осуществленной 16-18 ноября 2016 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00085/16/KR.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб