Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 22 февраля 2017 г. N 539 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат", приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 02/2017/0002078, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1; место осуществления деятельности: Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха N 188, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (МНН - розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов

2) документ СРР номер 02/2017/0002079, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

3) документ СРР номер 02/2017/0002080, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН"), (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. M.П. Чумакова РАН") место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1; место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

4) документ СРР номер 02/2017/0002081, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак, (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл (МНН - вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

5) документ СРР номер 02/2017/0002082, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак, (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (МНН - вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

6) документ СРР номер 02/2017/0002083, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН"), (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

7) документ СРР номер 02/2017/0002084, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН"), (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. M.П. Чумакова РАН") место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, на лекарственный препарат Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 05 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

8) документ СРР номер 02/2017/0002085, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

9) документ СРР номер 02/2017/0002086, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ТНК СИЛМА"), (ООО "ТНК СИЛМА") место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Энтеросгель паста для приема внутрь (МНН - полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

10) документ СРР номер 02/2017/0002087, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, места осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН - полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Турецкой Республики.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб