Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 18 августа 2017 г. N 2828 "О переоформлении лицензии" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 18 августа 2017 г. N 2828
"О переоформлении лицензии"

С изменениями и дополнениями от:

30 августа 2017 г.

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 20 февраля 2017 г. N 480 "Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" приказываю:

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен. - Приказ Минпромторга России от 30 августа 2017 г. N 2978

См. предыдущую редакцию

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением наименования юридического лица публичному акционерному обществу "Биосинтез" (ПАО "Биосинтез"), место нахождения: 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4; ОГРН 1025801102502, ИНН 5834001025; место осуществления деятельности: 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

Регистрационный номер лицензии 00290-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): порошок;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, растворитель, раствор для наружного применения, раствор для инфузий, раствор для инъекций;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): таблетки непокрытые;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): мазь, таблетки непокрытые;

биологические лекарственные препараты: таблетки, покрытые оболочкой;

препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: суппозитории, таблетки, покрытые оболочкой;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капсулы, крем, мазь, порошок, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты иммунобиологические медицинские (цитокины): раствор для инъекций;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): лиофилизированные продукты;

препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капсулы, спрей;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

Заместитель Министра

О.Е. Бочаров