Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 7 августа 2018 г. N 3112 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения ЭббВи C.P.Л. на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 7 августа 2018 г. N 3112
"О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения ЭббВи С.Р.Л. на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЭббВи С.Р.Л., место нахождения: С.Р. 148 Понтина 52 км с.н.к. - 04011 Камповерде ди Априлиа (ЛT), Италия; место осуществления деятельности: С.Р. 148 Понтина 52 км с.н.к. - 04011 Камповерде ди Априлиа (ЛT), Италия, на основании заявления компании ООО "ЭббВи", Россия, от 27 июля 2018 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

С.А. Цыб