Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 7 декабря 2016 г. N 4375 "О выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза"

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 5.8.20 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438, приказом Минпромторга России от 31 декабря 2015 г. N 4368 "Об утверждении административного регламента министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза", приказом Минпромторга России от 22 декабря 2015 г. N 4216 "Об организации работы по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза" приказываю:

1. Выдать документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее - документ СП), закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А, лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N 00101-ЛС от 21 июня 2016 г., согласно следующему перечню:

1) документ СП на лекарственное средство Флугарда (международное непатентованное наименование: Флударабин), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

2) документ СП на лекарственное средство Интерферон бета-1b (международное непатентованное наименование: Интерферон бета-1b), раствор для подкожного введения, 8 млн МЕ/мл, 8 млн МЕ/0,5 мл; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

3) документ СП на лекарственное средство Цитувин (международное непатентованное наименование: Винорелбин), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

4) документ СП на лекарственное средство Карбоплатин (международное непатентованное наименование: Карбоплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

5) документ СП на лекарственное средство Новотакс (международное непатентованное наименование: Доцетаксел), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 40 мг/мл; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

6) документ СП на лекарственное средство Платикад (международное непатентованное наименование: Оксалиплатин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

7) документ СП на лекарственное средство Ацеллбия (международное непатентованное наименование: Ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (флакон); места осуществления деятельности по производству лекарственного средства: г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, литер А; Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

8) документ СП на лекарственное средство Авегра БИОКАД (международное непатентованное наименование: Бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл; места осуществления деятельности по производству лекарственных средств: г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, литер А; Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

9) документ СП на лекарственное средство Гертикад (международное непатентованное наименование: Трастузумаб), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 440 мг; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, литер А; Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

10) документ СП на лекарственное средство Экстимия (международное непатентованное наименование: Эмпэгфилграстим), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

11) документ СП на лекарственное средство Альгерон (международное непатентованное наименование: Цепэгинтерферон альфа-2b), раствор для подкожного введения, 200 мкг/мл; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

12) документ СП на лекарственное средство Лейкостим (международное непатентованное наименование: Филграстим), раствор для внутривенного и подкожного введения, 150 мкг/мл, 300 мкг/мл, 600 мкг/мл; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

13) документ СП на лекарственное средство Зилакомб (международное непатентованное наименование: Зидовудин+Ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг; места осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Томскхимфарм" (ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"), 634009, г. Томск, проспект Ленина, д. 211; Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

14) документ СП на лекарственное средство Тенофовир (международное непатентованное наименование: Тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Томскхимфарм" (ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"), 634009, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой

Заместитель Министра

С.А. Цыб