В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 5.8.20 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438, приказом Минпромторга России от 31 декабря 2015 г. N 4368 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза", приказом Минпромторга России от 22 декабря 2015 г. N 4216 "Об организации работы по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза" приказываю:
1. Выдать документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее - документ СП), обществу с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" (ООО "НПО Петровакс Фарм"), место нахождения: 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N 00190-ЛC от 05 октября 2016 г., согласно следующему перечню:
1) документ СП на лекарственное средство Гриппол плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) (международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид), суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл; места осуществления деятельности по производству лекарственного средства: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" (ООО "НПО Петровакс Фарм"), 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1; 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4; Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52;
2) документ СП на лекарственное средство Превенар 13, вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная, тринадцативалентная (международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза; место осуществления деятельности по производству лекарственного средства: 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 27 декабря 2016 г. N 4779 "О выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза"
Текст приказа официально опубликован не был