Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 августа 2018 г. N 01И-1871/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Байер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Африн Чистое Море Средство от заложенности носа гипертонический раствор спрей назальный 75 мл", партия 10002141, а также серии, ввезенные за период 2016-2018 г. в РФ: 10001596, 10001642, 10001809, 10001815, 10001900, 10002055, 10002419, 10002450, 10002722, 10002844, 10002840, 10003037, производства "Лаборатория де ла Мер", Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08978 от 24.02.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-482/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в АО "Байер" по тел. (495) 234-20-00, (495) 234-20-01.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко