Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 22 декабря 2017 г. N 4632 "О переоформлении лицензии"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 20 февраля 2017 г. N 480 "Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу "Санофи-Авентис Восток" (ЗАО "Санофи-Авентис Восток"), место нахождения: 302516, Орловская обл., Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1; ОГРН 1045751004254, ИНН 5751028489; место осуществления деятельности: 302516, Орловская обл., Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1.

Регистрационный номер лицензии 00064-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты, получаемые методами генетической инженерии (инсулины): раствор для инъекций, суспензия;

производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, раствор для инъекций, раствор для инфузий, лиофилизированные продукты;

препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, раствор для инъекций;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций, суспензия;

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб