Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 августа 2018 г. N 01И-1916/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 40118 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1655/18.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ05.Д25495 от 30.01.2018.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко