Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2018 г. N 01И-1937/18 "О прекращении действия декларации о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено. - Письмо Росздравнадзора от 13 августа 2018 г. N 01И-1975/18

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2018 г. N 01И-1937/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"

С изменениями и дополнениями от:

13 августа 2018 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО "Брынцалов-А" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФВ14.Д73439 от 30.05.2018 на лекарственный препарат ", капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные" серии 010518 производства ПАО "Брынцалов-А", Россия. Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции "Рифабутин" серии 20160701 производства "Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай, об изъятии которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 N 01И-1771/18.

Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко