Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 10 октября 2017 г. N 3518 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 10/2017/0002458, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;

2) документ СРР номер 10/2017/0002459, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

3) документ СРР номер 10/2017/0002460, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

4) документ СРР номер 10/2017/0002461, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова;

5) документ СРР номер 10/2017/0002462, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;

6) документ СРР номер 10/2017/0002463, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;

7) документ СРР номер 10/2017/0002464, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

8) документ СРР номер 10/2017/0002465, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;

9) документ СРР номер 10/2017/0002466, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

10) документ СРР номер 10/2017/0002467, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб