Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 11 сентября 2017 г. N 3111 "О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Мерк КГаА требованиям правил надлежащей производственной практики"

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. N 4218 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Мерк КГаА, место нахождения: Франкфуртер Штрассе 250, 64293 г. Дармштадт, Германия, место осуществления деятельности: Франкфуртер Штрассе 250, корпус: А18, А31, А32, D2, D3, D11, D12, D15, D24, D25, D39, G20, I11, J29, J36, L22, L29, N2, N23, N26, N78, N79, N80, N90, O21, О30, P11, Р12, РН5, РН16, РН23, РН28, РН33, РН50, РН51, РН52, РН80, V40, V41, V42, V43, V66, V67, 64293 г. Дармштадт, Германия, на основании результатов проверки, осуществленной 26-30 июня 2017 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00362/17/DE.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб