Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 8 декабря 2014 г. N 2516 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО "Санофи-Авентис Восток", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу "Санофи-Авентис Восток" (ЗАО "Санофи-Авентис Восток"), место нахождения: 302516, Орловская обл., Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1; место осуществления лицензируемого вида деятельности: 302516, Орловская обл., Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1. ОГРН 1045751004254, ИНН 5751028489.

Регистрационный номер лицензии 00064-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты, получаемые методами генетической инженерии: раствор для инъекций, суспензия;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты, получаемые методами генетической инженерии: раствор для инъекций, суспензия;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, раствор для инфузий;

- препараты иммунобиологические медицинские (вакцины): лиофилизированные продукты, суспензия;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций, суспензия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб