Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 13 сентября 2016 г. N 3218 "О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения АО "КРКА, д.д. Ново место" требованиям правил надлежащей производственной практики"

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. N 4218 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики акционерному обществу "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново место" (АО "КРКА, д.д. Ново место"), место нахождения: 8501, Республика Словения, г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6; место осуществления деятельности: 8501, Республика Словения, г. Ново место, Повхова улица, 5, на основании результатов проверки, осуществленной 09-10 августа 2016 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00026/16/SI.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб