В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат", приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 11/2016/0001877, выдан открытому акционерному обществу "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН"), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Лоратадин-Акрихин, таблетки 10 мг (МНН - лоратадин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;
2) документ СРР номер 11/2016/0001878, выдан открытому акционерному обществу "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН"), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Венолайф, гель для наружного применения, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Кыргызской Республики;
3) документ СРР номер 11/2016/0001879, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин ,_лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН - полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
4) документ СРР номер 11/2016/0001880, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин ,_лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН - полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;
5) документ СРР номер 11/2016/0001881, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин ,_лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН - полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;
6) документ СРР номер 11/2016/0001882, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин ,_лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН - полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;
7) документ СРР номер 11/2016/0001883, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин ,_лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН - полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;
8) документ СРР номер 11/2016/0001885, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), 249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, на лекарственный препарат Транексам, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (МНН - транексамовая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
9) документ СРР номер 11/2016/0001886, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Преднизолон, мазь для наружного применения 0,5% (МНН - преднизолон), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 25 ноября 2016 г. N 4183 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
Текст приказа официально опубликован не был