Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 декабря 2016 г. N 4503 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 12/2016/0002008, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия, раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Эль-Сальвадор;

2) документ СРР номер 12/2016/0002009, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия, раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Парагвай;

3) документ СРР номер 12/2016/0002010, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия, раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Коста-Рика;

4) документ СРР номер 12/2016/0002011, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия, раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гватемала;

5) документ СРР номер 12/2016/0002012, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия, раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама;

6) документ СРР номер 12/2016/0002013, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия, раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН - эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Никарагуа;

7) документ СРР номер 12/2016/0002014, выдан обществу с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МНН - изосорбида мононитрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

8) документ СРР номер 12/2016/0002015, выдан обществу с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (МНН - изосорбида мононитрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

9) документ СРР номер 12/2016/0002016, выдан обществу с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Орсотен слим, капсулы 60 мг (МНН - орлистат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб