Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 28 июня 2016 г. N 2167 "О переоформлении лицензии"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), место нахождения: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, ОГРН 1020202554965, ИНН 0274036993, место осуществления деятельности: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Регистрационный номер лицензии 00071-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты иммунобиологические медицинские:

аллергены: раствор для инъекций;

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, раствор для инфузий;

цитокины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;

препараты, получаемые методом генетической инженерии (инсулины): раствор для инъекций; суспензия;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, суспензия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капли, капсулы, пастилки жевательные, раствор, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты иммунобиологические медицинские:

аллергены: раствор для инъекций;

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инфузий, раствор для инъекций;

цитокины: раствор для инъекций;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: лиофилизированные продукты;

цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): суспензия;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для ингаляций, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки для использования в полости рта;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб