Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2018 г. N 01И-1947/18 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО "Брынцалов-А" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФВ14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат "Рифабутин-Ферейн, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные" серии 010517 производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия, в связи с изъятием из обращения фармацевтической субстанции "Рифабутин" серии 20160701 производства "Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай (письмо Росздравнадзора от 19.07.2018 N 01И-1771/18).

Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко