Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2018 г. N 01И-1963/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медкорп-МТ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "СЕА RP NEW Medical X-RAY SCREEN FILM BLUE SENSITIVE 100 NIF", размер 24x30, REF EC88J, партия 79560058, производства "Agfa Healthcare N.V.", Belgium, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04892 от 11.08.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 N 01И-1078/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Медкорп-МТ" по тел. (495) 969-61-47, email: medcorp@medcorp.ru.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко