Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 27 мая 2015 г. N 1284 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО "СКОПИНФАРМ", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ООО "СКОПИНФАРМ"), место нахождения: 391800, Рязанская обл., Скопинский район, с. Успенское; ОГРН 1126219000049, ИНН 6219007417; место осуществления деятельности: Рязанская обл., Скопинский район, Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское.

Регистрационный номер лицензии 00116-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (первичная): нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: лиофилизированные продукты, концентрат жидкий;

- препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека: лиофилизированные продукты;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда: порошок;

цитостатики: лиофилизированные продукты, концентрат жидкий;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки, покрытые оболочкой;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: жидкость, капсулы, капсулы мягкие, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб