Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 29 мая 2015 г. N 1345 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО "ОРТАТ", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу "ОРТАТ" (ЗАО "ОРТАТ"), место нахождения: 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново; ОГРН 1034417360108, ИНН 4428000115; место осуществления лицензируемого вида деятельности: 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново.

Регистрационный номер лицензии 00058-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты иммунобиологические медицинские:

иммуноглобулины: раствор для инфузий;

иммуномодуляторы: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

- препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, суспензия;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда: лиофилизированные продукты, порошок;

гормоны: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

цитостатики: концентрат жидкий, порошок;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, эмульсия, раствор для инфузий, растворитель;

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда: таблетки, покрытые оболочкой;

гормоны: крем, мазь, эмульсия;

цитостатики: капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капсулы, раствор, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб