Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 28 мая 2015 г. N 1307 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), место нахождения: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, ОГРН 1020202554965, ИНН 0274036993, место осуществления деятельности: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Регистрационный номер лицензии 00071-ЛC.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты иммунобиологические медицинские:

аллергены: раствор для инъекций;

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий;

цитокины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

- препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, суспензия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капли, капсулы, пастилки жевательные, раствор, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты иммунобиологические медицинские:

аллергены: раствор для инъекций;

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

цитокины: раствор для инъекций;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: лиофилизированные продукты;

цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): суспензия;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для ингаляций, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки для использования в полости рта;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб