Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 29 сентября 2017 г. N 3388 "Об образовании межведомственной рабочей группы по развитию производства российских препаратов крови" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 29 сентября 2017 г. N 3388
"Об образовании межведомственной рабочей группы по развитию производства российских препаратов крови"

С изменениями и дополнениями от:

22 ноября 2017 г.

В соответствии с пунктом 1 раздела III плана мероприятий ("дорожной карты") "Развитие производства препаратов крови" на 2017-2018 годы, утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации А.В. Дворковичем 30 августа 2017 г. N 6114п-П12, приказываю:

1. Образовать межведомственную рабочую группу по развитию производства российских препаратов крови (далее - межведомственная рабочая группа).

2. Утвердить прилагаемые Положение о межведомственной рабочей группе и ее состав.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Цыба С.А.

Врио Министра

Г.М. Кадырова

УТВЕРЖДЕНО
приказом Минпромторга России
от 29 сентября 2017 г. N 3388

Положение
о межведомственной рабочей группе по развитию производства российских препаратов крови

I. Общие положения

1. Межведомственная рабочая группа по развитию производства российских препаратов крови (далее - межведомственная рабочая группа) является совещательным органом, образованным в целях рассмотрения и подготовки предложений по развитию производства российских препаратов крови.

2. В своей деятельности межведомственная рабочая группа руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, а также настоящим Положением.

II. Полномочия межведомственной рабочей группы

3. Основными задачами межведомственной рабочей группы в соответствии с планом мероприятий ("дорожной картой") "Развитие производства препаратов крови" на 2017-2018 годы, утвержденным Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации А.В. Дворковичем 30 августа 2017 г. N 6114п-П12, являются:

подготовка предложений для включения лекарственных препаратов в список российских препаратов крови, необходимых для системы здравоохранения, с учетом препаратов, производимых по полному циклу в Российской Федерации, и препаратов крови, производство которых необходимо локализовать на всех стадиях технологического процесса на территории Российской Федерации (далее - список);

подготовка рекомендаций по организации современного производства российских препаратов крови в соответствии с утвержденным списком;

подготовка предложений по разработке модели производства в Российской Федерации препаратов крови, включающей этапы сбора плазмы для фракционирования (нативной и специфической), ее хранения и переработки;

подготовка предложений по разработке модели обеспечения граждан Российской Федерации российскими препаратами крови.

III. Состав межведомственной рабочей группы

4. Межведомственная рабочая группа состоит из председателя Межведомственной рабочей группы, заместителя председателя Межведомственной рабочей группы, ответственного секретаря Межведомственной рабочей группы и членов Межведомственной рабочей группы.

5. Межведомственная рабочая группа формируется на представительской основе. Состав межведомственной рабочей группы формируется из представителей Минпромторга России, Минздрава России, ФМБА России, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также иных заинтересованных организаций.

6. Председатель межведомственной рабочей группы:

организует работу межведомственной рабочей группы;

утверждает план работы межведомственной рабочей группы;

утверждает повестку дня, время, дату и место проведения заседания межведомственной рабочей группы;

проводит заседания межведомственной рабочей группы;

подписывает протоколы заседаний межведомственной рабочей группы.

7. Заместитель председателя межведомственной рабочей группы:

по поручению председателя межведомственной рабочей группы участвует в подготовке заседаний межведомственной рабочей группы;

в случае отсутствия председателя межведомственной рабочей группы исполняет его обязанности.

8. Ответственный секретарь межведомственной рабочей группы:

подготавливает план работы межведомственной рабочей группы;

организует формирование материалов для рассмотрения на заседании межведомственной рабочей группы;

информирует членов межведомственной рабочей группы о дате, времени и месте проведения очередного заседания межведомственной рабочей группы и осуществляет рассылку необходимых материалов;

ведет протокол заседания межведомственной рабочей группы.

9. Члены межведомственной рабочей группы:

вправе принимать участие в подготовке заседаний межведомственной рабочей группы;

вправе обращаться к председателю межведомственной рабочей группы по вопросам, входящим в компетенцию межведомственной рабочей группы;

лично присутствуют на заседаниях межведомственной рабочей группы. В случае своего отсутствия на заседании межведомственной рабочей группы по уважительным причинам (болезнь, командировка, отпуск и тому подобное) член межведомственной рабочей группы может направить на заседание межведомственной рабочей группы своего представителя, полномочия которого должны быть подтверждены письменно в произвольной форме;

при невозможности присутствовать на заседании межведомственной рабочей группы заблаговременно извещают об этом ответственного секретаря межведомственной рабочей группы.

IV. Организация работы межведомственной рабочей группы

10. Заседания межведомственной рабочей группы проводятся в соответствии с планом работы межведомственной рабочей группы.

11. Заседания межведомственной рабочей группы проводит председатель межведомственной рабочей группы, а в его отсутствие - заместитель председателя межведомственной рабочей группы.

12. Информация о дате, времени и месте проведения заседания, повестка дня заседания и материалы по вопросам, планируемым к рассмотрению на заседании межведомственной рабочей группы, рассылаются ответственным секретарем межведомственной рабочей группы членам межведомственной рабочей группы не позднее чем за 3 рабочих дня до даты проведения заседания межведомственной рабочей группы.

13. Заседание межведомственной рабочей группы считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины от общего числа членов межведомственной рабочей группы.

14. Решения межведомственной рабочей группы принимаются простым большинством голосов присутствующих на заседании членов межведомственной рабочей группы путем открытого голосования и оформляются протоколом. При равенстве голосов решающим является голос председательствующего.

15. Протокол заседания межведомственной рабочей группы подготавливается ответственным секретарем межведомственной рабочей группы в течение 15 рабочих дней с даты проведения заседания межведомственной рабочей группы и подписывается председательствующим на заседании межведомственной рабочей группы.

16. Решения, принятые на заседании межведомственной рабочей группы, доводятся ответственным секретарем межведомственной рабочей группы до всех членов межведомственной рабочей группы в течение 15 рабочих дней с даты подписания протокола заседания межведомственной рабочей группы.

17. Решения, принимаемые на заседании межведомственной рабочей группы, носят рекомендательный характер.

18. Организационно-техническое обеспечение деятельности межведомственной рабочей группы осуществляет Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России.

Информация об изменениях:

Состав изменен. - Приказ Минпромторга России от 22 ноября 2017 г. N 4037

См. предыдущую редакцию

УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России
от 29 сентября 2017 г. N 3388

Состав
межведомственной рабочей группы по развитию производства российских препаратов крови

С изменениями и дополнениями от:

22 ноября 2017 г.

Цыб Сергей Анатольевич	-	заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации (председатель межведомственной рабочей группы)
Алехин Алексей Викторович	-	директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (заместитель председателя межведомственной рабочей группы)
Покидышева Ольга Анатольевна	-	заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Лебель Станислав Эдуардович	-	начальник отдела нормативно-правового регулирования Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (ответственный секретарь межведомственной рабочей группы)
Евтодий Екатерина Алексеевна	-	начальник отдела отраслевого планирования и стратегического развития Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Ананенко Александр Александрович	-	руководитель проекта "Киров Плазма" АО "Нацимбио" (по согласованию)
Галстян Геннадий Мартинович	-	заведующий отделением анестезиологии и реаниматологии ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России (по согласованию)
Гапонова Татьяна Владимировна	-	заместитель генерального директора ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России по трансфузиологии (по согласованию)
Горюнов Сергей Николаевич	-	первый заместитель генерального директора ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (по согласованию)
Горячкин Вячеслав Викторович	-	начальник производственного участка ФБУ "ГИЛС и НП" (по согласованию)
Денисова Елена Владимировна	-	заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Загорский Андрей Юрьевич	-	временный генеральный директор АО "Нацимбио" (по согласованию)
Зарубин Максим Владимирович	-	главный внештатный специалист-трансфузиолог Министерства здравоохранения Иркутской области, главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Иркутская областная станция переливания крови" (по согласованию)
Зозуля Надежда Ивановна	-	заведующий отделом коагулопатий ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России (по согласованию)
Исаев Олег Викторович	-	начальник Управления промышленной политики Министерства инвестиций и инноваций Московской области (по согласованию)
Казюлькин Виталий Викторович	-	главного специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ "ГИЛС и НП" (по согласованию)
Капитульсткий Сергей Яковлевич	-	директор по стратегическому развитию ПАО "Фармимэкс" (по согласованию)
Константинова Ольга Анатольевна	-	заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России (по согласованию)
Карякин Александр Вадимович	-	руководитель отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионно-инфузионной терапии ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России (по согласованию)
Логунова Нелли Михайловна	-	заместитель начальника отдела организации службы крови и спортивной медицины Департамента организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Минздрава России (по согласованию)
Маркарян Наталья Сергеевна	-	заместитель директора Департамента организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Минздрава России (по согласованию)
Михайлова Наталья Николаевна	-	заместитель руководителя ФМБА России (по согласованию)
Нижарадзе Инга Александровна	-	вице-президент ПАО "Фармимэкс" (по согласованию)
Петров Александр Александрович	-	сопредседатель Наблюдательного совета Уральского биомедицинского кластера (по согласованию)
Севастьянова Юлия Владимировна	-	начальник отдела лекарственного обеспечения граждан Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России (по согласованию)
Сленене Ирина Викторовна	-	заместитель генерального директора по экономике и финансам ФГБУ "РМНПЦ "Росплазма ФМБА России" (по согласованию)
Трофимов Игорь Михайлович	-	министр здравоохранения Свердловской области (по согласованию)
Хохряков Александр Львович	-	врио генерального директора ФГБУ "РМНПЦ "Росплазма ФМБА России" (по согласованию)
Хубиева Асият Юнусовна	-	заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России (по согласованию)
Чадова Наталия Николаевна	-	начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ "ГИЛС и НП" (по согласованию)
Чеканов Сергей Архипович	-	главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (по согласованию)
Чемоданов Игорь Геннадьевич	-	главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым "Центр крови" (по согласованию)
Чупиков Владимир Михайлович	-	операционный директор АО "Фармстандарт" (по согласованию)
Шестаков Владислав Николаевич	-	директор ФБУ "ГИЛС и НП" (по согласованию)
Шумов Дмитрий Борисович	-	член совета директоров, директор по стратегическому развитию ООО "Виробан" (по согласованию)
Эйхлер Ольга Валерьевна	-	начальник Управления организации службы крови ФМБА России (по согласованию)