В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 11/2017/0002528, выдан открытому акционерному обществу "Марбиофарм" (ОАО "Марбиофарм"), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Атенолол, таблетки, 100 мг (МНН - атенолол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
2) документ СРР номер 11/2017/0002529, выдан открытому акционерному обществу "Марбиофарм" (ОАО "Марбиофарм"), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Ревит, драже (МНН - поливитамины), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
3) документ СРР номер 11/2017/0002530, выдан открытому акционерному обществу "Марбиофарм" (ОАО "Марбиофарм"), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Ундевит, драже (МНН - поливитамины), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
4) документ СРР номер 11/2017/0002531, выдан открытому акционерному обществу "Марбиофарм" (ОАО "Марбиофарм"), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Аевит, капсулы (МНН - витамин Е + ретинол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
5) документ СРР номер 11/2017/0002532, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Таурин-АКОС, капли глазные, 4% (МНН - таурин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия;
6) документ СРР номер 11/2017/0002533, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сингапур;
7) документ СРР номер 11/2017/0002534, выдан акционерному обществу "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Акридерм ГК, крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1% (МНН - бетаметазон + гентамицин + клотримазол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
8) документ СРР номер 11/2017/0002535, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сингапур;
9) документ СРР номер 11/2017/0002536, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Сульфацил-натрия, капли глазные, 20% (МНН - сульфацетамид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия;
10) документ СРР номер 11/2017/0002537, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН - бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 23 ноября 2017 г. N 4051 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
Текст приказа официально опубликован не был