Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2018 г. N 01И-1976/18 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Аденурик(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2018 г. N 01И-1976/18
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Аденурик"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг N 28" серии 78301, на вторичной упаковке которого указано: "Производитель: Менарини - Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия", а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Российской Федерации.

По информации ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" серия 78301 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко