Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2018 г. N 02И-1994/18 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Оксис(R) Турбухалер(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2018 г. N 02И-1994/18
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Оксис Турбухалер"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Оксис Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз, (турбухалеры) (1), пачки картонные" серии LAGB производства "АстраЗенека АБ", Швеция, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1643/18.

Росздравнадзор предлагает ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко