Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 августа 2018 г. N 02И-2024/18 "О признаках фальсификации лекарственного средства "Вайдаза"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата "Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 5L832A, на упаковках которого указано: "Производитель: Бакстер Онкология ГмбХ, Кантштрассе 2, 33790 Халле/Вестфалия, Германия", "Упаковщик и выпускающий контроль качества: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко